Неиспользованная надежда: вакцина от Эболы Bundibugyo ждёт применения

Лихорадка стала первым симптомом у макак-крабоедов в высокоизолированной лаборатории на острове у побережья Техаса после заражения недавно открытым штаммом вируса Эбола Бундибугио. За этим последовали потеря веса, ректальные кровотечения и носовые кровотечения, в то время как учёные в защитных костюмах брали образцы крови, чтобы отслеживать, как иммунные системы обезьян борются с агрессивным вирусом. Однако три макаки, получившие недавно разработанную вакцину для защиты от этого малоизученного штамма, не проявили никаких симптомов заболевания, которое в конечном итоге убило две трети их непривитых сородичей. Это было в 2011 году, и работа вирусолога Томаса Гесберта по разработке вакцины была завершена. Если вакцина защитила приматов от штамма Эболы Бундибугио, она с высокой вероятностью могла бы защитить и людей. Тем не менее, несмотря на текущую вспышку в Демократической Республике Конго и Уганде, многообещающая вакцина Гесберта до сих пор не была применена или даже не прошла испытания на людях из-за отсутствия финансирования и интереса.

Годы ожидания и текущая ситуация

Проверка безопасности и эффективности вакцины может занять месяцы, даже несмотря на то, что вирус Бундибугио продолжает вызывать массовые страдания. По словам Гесберта, профессора иммунологии Медицинского отделения Техасского университета в Галвестоне, рекомбинантная вакцина на основе вируса везикулярного стоматита (rVSV) против Бундибугио «лежит на полке». rVSV-вакцины используют безвредную версию этого вируса для доставки генетических инструкций, необходимых организму для борьбы с болезнью.

В ходе текущей вспышки в Центральной и Восточной Африке были инфицированы сотни людей, около 200 из них погибли. Представители здравоохранения активно ищут пути разработки вакцины, и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) назвала препарат Гесберта наиболее многообещающим кандидатом.

История разработки: от оборонного проекта до премии Time

Работа Гесберта началась в начале 2000-х годов как оборонный проект, сфокусированный на других штаммах Эболы. После терактов 11 сентября и опасений, что террористы могут использовать Эболу и аналогичные патогены в качестве биологического оружия (что исследовалось Советским Союзом во время Холодной войны), армия США выделила финансирование на разработку вакцины против вируса.

Его первый крупный прорыв в 2003 году показал, что обезьян можно защитить от Эболы одной инъекцией разработанной им вакцины. Но когда Гесберт впервые опубликовал свои выводы несколько лет спустя, он обнаружил малый коммерческий интерес. По словам учёного, в то время не существовало глобального рынка для вакцины от Эболы, и разработка такого препарата не рассматривалась как прибыльное дело, что снижало интерес к нему.

Это отчасти подтолкнуло Гесберта к изучению того, может ли эта вакцина защищать обезьян от различных штаммов заболевания, что сделало бы её разработку и массовое производство дешевле и проще. Он успешно протестировал смесь вакцин против трёх из четырёх известных штаммов вируса Эбола, опасных для человека, и опубликовал результаты в 2009 году.

Интерес к внедрению этих разработок за пределами лаборатории достиг критической массы во время эпидемии Эболы 2013–2016 годов, когда заирский штамм, наиболее распространённый, инфицировал 28 600 человек и унёс жизни 11 300 в Западной Африке. Быстрое распространение вируса и высокий уровень смертности спровоцировали гонку по разработке вакцины. В их число вошла вакцина, разработанная фармацевтическим гигантом Merck, отчасти благодаря работе Гесберта. Названная Ervebo, она была развёрнута по стратегии «кольцевой вакцинации», когда прививают контакты инфицированных, эффективно создавая буферную зону, ограничивающую распространение вируса.

Успех вакцины принёс Гесберту место среди «борцов с Эболой» по версии журнала Time, которых издание назвало «Людьми года» в 2014 году.

Недооценённый штамм Bundibugyo

Однако первоначальное исследование Гесберта не охватывало один штамм Эболы — Бундибугио, поскольку он имеет более низкий уровень летальности и вызывал всего три вспышки. Это включает вспышку 2012 года, унёсшую 30 жизней за примерно три месяца в ДРК, но которая была относительно быстро локализована благодаря отслеживанию контактов и изоляции. Как отметил Гесберт, учёные полагали, что этот штамм наименее вероятно вызовет новую вспышку, но в этом они ошиблись.

Обеспокоенный этим пробелом в знаниях, в 2011 году он решил модифицировать вакцину, что привело к исследованию на макаках-крабоедах. В том же исследовании он также протестировал смесь существующих вакцин от Эболы на штамме Бундибугио, но они не обеспечили 100-процентной защиты. По мнению Гесберта, если бы вспышка 2012 года произошла после крупной вспышки заирского штамма, фармацевтические компании, возможно, были бы более заинтересованы в коммерциализации вакцины, защищающей от штамма Бундибугио.

Текущая вспышка и перспективы

Однако, поскольку текущая вспышка сопоставима по масштабу и охвату с эпидемией 2013–2016 годов, усилия по наверстыванию упущенного набирают обороты. Гесберт предполагает, что опыт ВОЗ с вакциной Ervebo является одной из причин, по которым они отдают предпочтение его кандидатуре вакцины, которую он называет «Bundibugyo Ervebo». ВОЗ также отметила успех аналогичной rVSV-вакцины, нацеленной на суданский штамм Эболы, в ходе испытаний кольцевой вакцинации, проведённых в 2025 году.

Пригодность rVSV-вакцины-кандидата против Бундибугио для кольцевой вакцинации была подтверждена исследованием 2023 года, показавшим, что большинство обезьян были защищены от вируса даже после контакта с ним, если они были вакцинированы. Это крайне важно для эффективности кольцевой вакцинации. Хотя исследователи вакцинировали обезьян нереалистично быстро, через 20 минут после контакта, подтверждение принципа действия отличает её от вакцин-кандидатов, разрабатываемых Moderna и Оксфордским университетом.

Как отметила Кортни Вулси, ведущий автор статьи и доцент Медицинского отделения Техасского университета (Гесберт был соавтором), с момента исследования 2023 года значительных разработок не проводилось, поскольку этот штамм не ожидался, а исторически он связан с более низким уровнем смертности. Она добавила, что такие вакцины не приносят прибыли, что создаёт финансовые барьеры для их продвижения.

Преодоление препятствий и надежды на будущее

Некоммерческая организация «Коалиция за инновации в сфере готовности к эпидемиям» (CEPI) предложила финансирование до 3,2 миллиона долларов для подготовки и начала испытаний материалов, необходимых для производства вакцины Гесберта, что станет первым шагом к испытаниям на людях.

«Обширные данные о безопасности и предыдущий регуляторный опыт использования rVSV-вакцин для борьбы с заирским штаммом могут помочь ускорить процесс одобрения, если она окажется успешной», — сообщила Рахиль Бонавиц, руководитель программы по филовирусным заболеваниям в CEPI, в электронном письме изданию WIRED. Она добавила, что разработчики также смогут опираться на существующие производственные процессы. Гесберт выразил надежду, что даже если вакцина не будет использована в текущей вспышке, клинический материал для её применения у людей будет доступен для следующей, поскольку вирус, вероятно, появится снова.

Смотрите также:

Серьги с изумрудом и кулон: стоит ли покупать в комплекте http://stroybud.com/sergi-s-izumrudom-i-kulon-stoit-li-pokupat-v-komplekte/.

Интересности на тему: Сережки-каскады с сапфирами: обзор моделей премиум-сегмента

Классные советы в статье "Изумрудные серьги-каскады: вечерний look премиум-сегмента" здесь.

Даже несмотря на её многообещающие перспективы, остаётся вероятность, что вакцина не сработает. Учёные не смогли получить живой образец вируса Бундибугио для тестирования из-за ограниченных ресурсов в ДРК, а также логистической и бюрократической сложности получения и транспортировки охлаждённых образцов крови обратно в США. Хотя учёные считают, что текущий штамм примерно на 98 процентов идентичен штамму, вызвавшему предыдущие вспышки, неизвестные 2 процента представляют риск того, что вакцина будет не так эффективна, как против предыдущего штамма. Пояснил Гесберт, анализируя последовательности, различия не настолько существенны, чтобы предсказывать проблему, однако абсолютной гарантии нет.

Международная инициатива по вакцине от СПИДа (IAVI) в Нью-Йорке займётся подготовкой вакцины-кандидата к производству. Эта некоммерческая биомедицинская исследовательская организация сосредоточена на разработке вакцин для глобальных заболеваний, где существует малый финансовый стимул для разработки. Резюмировал Гесберт, что теперь эстафета передана, и он лишь надеется на успех, будь то его вакцина или чья-то другая.